SQP验厂审核对风险评估的要求

SQP验厂审核对风险评估的要求

　　1、品质手册(包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序)

　　2.内审文件(程序文件，计划，评审报告)

　　3.管理评审(程序，议题，报告)

　　4.供应商管控文件(供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告)

　　5.检验标准/指导(包括来料检验，制成检验及终检)

　　6.作业指导：所有生产工序的指导

　　7.文件控制程序(包括记录文件)

　　8.事故定义及报告程序

　　9.产品招回程序

　　10.改善措施报告(与事故，内审及投诉等相关的)

　　11.追溯体系的测试记录

　　12.客户投诉程序及记录

　　13.设备保养文件(保养计划，保养程序及保养记录)

　　14.监控及测量仪器的校验(计划，程序文件，记录)

　　15.书面玻璃及利器管控程序和清理安排

　　16.虫害控制文件(专业虫害控制人员名单，与外部虫害控制公司的合同书，虫害控制记录等)

　　17.工艺流程文件

　　18.废品控制/存储程序及记录

　　19.全部流程的风险评估计划及记录

　　20.产品设计及开发过程中的风险评估记录

　　21.利器控制程序及记录(如果适用)

　　22.不良品控制程序

　　23.产品数量检查指导

　　24.合格样品

　　25.不良仪器的管控程序及隔离控制

　　26.工厂内部的培训计划(计划，程序，记录)

　　27.外来物品探测器(比如:每日金属探测记录)

　　28.断针控制程序及记录(如果适用)