ISO22716认证审核条款内容

ISO22716认证所涵盖的主要条款内容有十七项：应用范围、用语及定义、相关工作人员、厂房、设备、原料及包装材料管理方法、加工过程、开展、品质管理试验室、规格型号外商品的处理方法、报废、工程分包、差别、投诉及召回、变更管理、管理评审、文件管理。

　　总之，ISO22716认证是为护肤品提供了优良出产规范的指南，而进行这项规范，我们需在、文件管理程序、相关工作人员操作规程、硬件条件这几个关键要素下功夫：

　　1)首先，从最基础性的文件管理程序来说，从质量管理手册、QP程序、表格档案、单位步骤、原材料检验标准、MSDS、禁用清单等，都需要有受控的管理的过程。

　　2)其中，质量管理手册需对厂房设备、工厂生产管理、管理方法代表任职、组织架构、引用标准、购置、供货商、相关工作人员、检测精确测量、资源优化配置、数据统计分析、商品策划并实现、及改进控制等多个方面对硬件软件两方面所做出相对性具体的需求，且此基本要求适合该企业发展规划的文件编制。而QP程序则是对相关工作人员、厂房、设备、不合格产品解决、投诉及召回、虫害控制等相关29项的管理控制。在编制文件时，需说明公司是如何把ISO22716做到标准数字化，并成为持续改善的一个过程。

　　3)表格档案中都是ISO22716质量管理体系认证重点管理的项目之一。根据签订合同到出货期内的生产流程规范，不但需要对来料查验、产品标志、商品制成期内的各项定期检查管控记录、到出柜消毒记录，其中还需要创建详尽的供应商管理规章制度(或重新审视规章制度)、设备、人员培训至少70项表格记录。需要注意的是：一般记录表格内容一定要适合公司实际操作范本和评价机制，而检验执行项需参照最新GB。

　　4)专业性较为明显是编制单位流程文件，其原则是能以此为工作指示，适应各部门(行政资源部、生产部、微生物实验室、技术人员、采购部门、市场部、罐装部、日化部等)的操作指南、变更及安全管理系统为主要目的。值得关注的是，单位过程的文件一定要适应该公司情况，且概况详细全方位，否则，在申报时，可能会面临审核员给出符合项目的情况。

　　5)原材料检验标准：即使供应商提供完整的COA，每个化妆品公司必须提供的原材料的标准规定，其中化妆品类主要的原材料检验标准需40项。当然，这相对性MSDS而言，只要在相应网站下载相对应的最新规范，而无需像MSDS那般，要求对原材料安全数据单上所有的资料齐全，包括生产商资料。

　　6)随后，我们来说说相关工作人员操作规程，其实就是一个相关工作人员通过培训进行规范化操控的全过程。这是ISO22716十分注重的一个点，一切理论都是为了能实践。

　　7)在一个企业通过ISO22716的审核前，它必须要创建内审评估规章制度。也就是说，该企业必须至少要有两个相关工作人员是熟悉ISO22716认证标准化的，并通过培训获得内审员资格证书，然后在其管理评审后，而根据企业存在的各种

问题，作出改善对策及使用上的行为更改。

　　8)ISO22716中所提到的相关工作人员操作规程的范围包括参与企业日常活动的所有员工，即所有员工每月至少都应参加内部或外部的ISO22716培训一次。在编制整套文件完成后，相关工作人员按照该文件所指引的操作行为规范进行作业之前，根据编制文件提供的培训需求调查，作出相对应的计划并落实。

　　9)在整个工作流程上，ISO22716相对性GMPC的执行标准更加严格，主要表现在它更加要求员工的卫生自律意识、对标准化的熟悉及技术熟练，以操作中误差值缩小，降低劳动力成本，规范职工作业操作。

　　10)ISO22716要求所有员工在其岗位要有一定的工作资质证书，尤其是类似微检部、技术人员等职工需要一定资质证书。而在生产部的员工工作操作指南中，更需要精益求精(不得佩戴饰品等)，QA应熟悉检验标准(GB或GB/T)进行巡查跟踪，怎样做到避免尺寸细节方面工作错漏。

　　11)最后，让很多企业头疼的是硬件条件上的纠正问题。硬件条件主要包含厂房装修布局及设备方面。设备方面，可以按照标准规定中所编制指示，在实际工作中正确使用，并定期定期的由使用人和监管人进行保养管理方法及维护。

　　12)但厂方的的战略格局装修的变动则是个难题：怎样避免人流量、物流运输交叉污染风险?对通道作出高效的区别?怎样在消毒杀菌运送环节中防止感染，确立区域的卫生级别。

　　13)它不像企业受控文件可以通过专业人员花时间精力去整理编制;也不像培训，可以通过资深专业的团队来提高人员的素质，即使是手机话费时间与精力。其实，对于专业的从事护肤品培训辅导者来说，这也不是不能拯救问题。

　　14)在处理这种问题中，大多数企业可以采用隔景的手法，按照企业现有格局，以避免‘人流量物流交叉感染’的原则，按照现厂房特点，对厂房设施规划出最简约的再建，将通道的卫生级别明确化，通过一定的合理布局就能达到ISO22716要求。

　　15)ISO22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、相关工作人员、工厂生产管理及控制等硬件软件两方面所做出的具体要求，它主题明确，涵盖点不可谓繁多，但内容的涉及点却是十分周详全面的。所以，一般做到熟悉ISO22716的标准，落实以上几个大点后及企业的一些细微之处，基本上通过ISO22716是没问题的。

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