国际性标準化组织(ISO)於2007年11月正式发布ISO22716:2007,国际化妆品优良製造规范引导(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716认证其主架构之规定著重於工厂之现场管制及管理。此引导规范了出口化妆品在生產、操纵、贮存和运输等多个方面技术要求。引导包含产品各个方面的品质安全管理规定,但却没有包含工厂厂区内的工作安全或生态环境保护。且该引导不适用於科学研究发展和制成品运输中。
现阶段各国实施ISO22716/化妆品/GMP认证现况
ISO22716认证已进入程序运行,对化粧品產业已造成很大的衝击。业者如无法确实遵循ISO22716,将会产生进出口贸易间之技术阻碍。
美国à已同意考虑以ISO/TC21722716标准,修改现行FDA引导
欧盟à欧盟标準委员会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC21722716标准
日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716标准
东协国家à已在2008年后强制进口化粧品至东协国家之业者,提出我国官方核发的化妆品GMP证书。
国内à经济部工业局及卫生署於2008年9月公告实施「自愿性化妆品GMP认证」。期望通过GMP认证机制,提升產业市场国际性的竞争,并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。
1.透过标準化管理减少企业成本
2.通过实行认证全面提高公司产品品质及形象
3.与国际接轨,有益出口扩展
4.确认买家对公司产品信心
5.加强企业中对於质量管理及客诉管理以及变动管理的认知
6.验证成功免除未来重复查厂的需要
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